Gaceta Oficial Nº 40.136 del 26 de marzo de 2013

Resolución Nº 030, mediante la cual se dicta la Lista de Medicamentos con Régimen de Venta "Sin Prescripción Facultativa"

REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD
DEL 26 DE MARZO DE 2013
202º y 154º

NÚMERO: 030

RESOLUCIÓN

En ejercicio de las atribuciones que me confiere el Decreto N° 7)436 de fecha 24 de mayo de 2010, publicado en la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela N° 39)434 de fecha 28 de mayo de 2010, modificado mediante aviso oficial de fecha 09 de junio de 2010, publicado en la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela N° 39)442 de la misma fecha; de conformidad con lo establecido en el artículos 77 numerales 2, 13 y 19 del Decreto con Rango, Valor y Fuerza de Ley Orgánica de la Administración Pública, publicado en la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela N° 5)890, Extraordinaria de fecha 31 de julio de 2009; y los numerales 1, 3, 14 y 25 del artículo 17 del Decreto sobre Organización y Funcionamiento de la Administración Pública Nacional, publicado en la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela N° 39)202 de fecha 17 de junio de 2009; en concordancia con lo dispuesto en los artículos 5, y 11, de la Ley Orgánica de Salud, publicada en la Gaceta Oficial de la República de Venezuela N° 36)579 de fecha 11 de noviembre de 1998, y el artículo 37 de la Ley de Medicamentos, publicada en la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela N° 37)006 de fecha 3 de agosto de 2000; este Despacho Ministerial,

CONSIDERANDO

Que la Salud es un derecho social fundamental y corresponde al Estado garantizarlo como parte del Derecho a la vida,

CONSIDERANDO

Que los medicamentos son bienes sociales indispensables e irrenunciables para garantizar la salud de la población venezolana, por tanto el Estado tiene la obligación de garantizar tanto la equidad en el acceso a los mismos, como el derecho del usuario de elegir según su costo, entre medicamentos de composición, forma farmacéutica y dosificación,

CONSIDERANDO

Que todos los productos farmacéuticos con Registro Sanitario vigente otorgados por el Ministerio del Poder Popular para la Salud, a través del Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel", cumplen con los requisitos exigidos por la autoridad sanitaria para evaluar su seguridad, calidad y eficacia,

CONSIDERANDO

Que es responsabilidad del estado venezolano a través del Ministerio del Poder Popular para la Salud, actualizar la lista de medicamentos a los cuales se les ha otorgado la condición de medicamento susceptible a venta sin prescripción facultativa,

CONSIDERANDO

Que la inclusión de medicamentos bajo esta condición obedece a consideraciones sanitarias de evaluaciones de riesgo, beneficio, seguridad, eficacia comprobada, utilización y vigencia terapéutica continua, de administración oral y tópica que se encuentran sometidos a temperatura ambiente, las cuales han sido evaluadas por el Ministerio del Poder Popular para la Salud,

RESUELVE

Dictar la siguiente:

Lista de Medicamentos con Régimen de Venta "SIN PRESCRIPCIÓN FACULTATIVA"

Artículo 1. Se autoriza la venta sin prescripción facultativa de aquellos medicamentos que contengan el o los siguientes principios activos:


1) Aceite de Eucalipto
2) Aceite de Hígado de Bacalao
3) Aceite de Hígado de Tiburón
4) Acetaminofén
5) Acetaminofén asociado a Cafeína
6) Acetaminofén asociado a Clorfeniramina maleato
7) Acetaminofén asociado a Dexclorfeniramina maleato
8) Acetaminofén asociado a Dihidroergotamina
9) Acetamonifén asociado a Pseudoefedrina
10) Aciclovir al 5% (uso tópico)
11) Ácido Acético (uso vaginal)
12) Ácido Acetilsalicílico
13) Ácido Acetilsalicílico asociado a Cafeína
14) Ácido Ascórbico
15) Ácido Azeláico
16) Ácido Benzoico
17) Ácido Bórico
18) Ácido p-Aminobenzóico
19) Ácido Salicílico
20) Agua Destilada
21) Agua Oxigenada
22) Alcanfor
23) Alcohol Etílico desnaturalizado
24) Alcohol Isopropílico
25) Alquitrán de Hulla
26) Aluminio como Hidróxido y Trisilicato
27) Ambroxol 28) Aminoácidos (vía oral)
29) Amorolfina (uso tópico)
30) Atapulgita
31) Azufre
32) Bacillus Clausii
33) Bencilo Benzoato
34) Benzalconio cloruro
35) Benzidamina (uso tópico)
36) Benzocaína (uso tópico)
37) Benzoilo peróxido
38) Bicarbonato Sódico
39) Bifonazol
40) Bisacodilo
41) Bromfeniramina
42) Bromhexina
43) Cafeína asociada a Acetaminofén
44) Cafeína asociada a Ácido Acetilsalicílico
45) Cafeína asociada a Ibuprofeno 200 mg
46) Calamina
47) Calcio carbonato asociado a Vitamina D
48) Calcio gluconato asociado a Vitamina D
49) Calcio lactato asociado a Vitamina D
50) Calcio como carbonato, citrato; glubionato, gluconato, gluconolactato, lactobionato y pidolato)
51) Caolín 52) Carbamida
53) Carbomer 943 P
54) Carbonato sódico
55) Carboximetilcisteína
56) Centella asiática (uso tópico)
57) Cetilpiridinio cloruro
58) Ciclopiroxolamina
59) Clorféniramina maleato
60) Clorféniramina maleato asociada a Acetaminofén
61) Clorhexidina como gluconato y digluconato
62) Clorixinato de Lisina
63) Clorofila
64) Cloruro sódico
65) Clotrimazol
66) Crotamitón
67) Decuafinio cloruro
68) Dextrano 70
69) Dextranómero
70) Dexciorfeniramina maleato asociado a Acetaminofén
71) Dextrometorfano
72) Dibucaína clorhidrato asociado a Prednisolona capronato (uso rectal)
73) Diclofenac dietilamino al 1% (uso tópico)
74) Diclofenac potásico 12,5 mg
75) Dietilamina salicilato
76) Dihidroergotamina asociada a Acetaminofén
77) Dimenhidrinato
78) Dioctil sulfosuccinato sódico
79) Econazol nitrato
80) Enzimas digestivas: Aspergillus oryzae, Pancreatina, Extracto pancreático Extracto de bilis de buey o de cerdo, Lipasa, Amilasa, Pepsina, Proteasa Tripsina, Quimotripsina, Bromelina, Papaína)
81) Esencia de Trementina asociada a Métil salicilato
82) Estroncio cloruro (uso dental)
83) Etofenamato al 5% (uso tópico)
84) Famotidina 10 mg
85) Feniramina maleato
86) Fenilefrina
87) Fenol
88) Fenticonazol (uso tópico y uso vaginal)
89) Fluoruro sódico
90 Fosfato monocálcico asociado a Vitamina D
91) Glicerilo guayacolato
92) Glicerina
93) Heparinoides (uso tópico)
94) Hexamidina
95) Hexetidina
96) Hexilresorcinol
97) Hidroquinolina sulfato
98) Hidrotalcita
99) Hidroxipropilmetilcelulosa
100) Hidroxiquinoleína
101) Hioscina N-butil bromuro
102) Ibuprofeno 200 mg
103) Ibuprofeno 200 mg asociado a Cafeína
104) Yodo-povidona
105) Isoconazol nitrato
106) Ketoconazol hasta 2% (uso tópico)
107) Ketoprofeno al 2,5 % (uso tópico)
108) Levonorgestrel (0,75 y 1,50 mg)
109) Lidocaina (uso tópico)
110) Liofilizado de Lactobacilos acidófilos
111) Loperamida
112) Loratadina
113) Loratadina con Pseudoefedrina
114) Magaldrato
115) Magaldrato asociado a Simeticona
116) Magnesio como alginato, carbonato, hidróxido y trisilicato
117) Mentol
118) Metil salicilato
119) Metil salicilato asociado a Esencia de Trementina
120) Metilbenzetonio cloruro
121) Miconazol
122) Minerales asociados a Polivitamínicos
123) Minoxidil hasta 3% (uso tópico)
124) Monofluoruno fosfato sódico
125) Nafazolina como clorhidrato y nitrato
126) Naproxeno sódico 275 mg / Naproxeno base 250 mg
127) Nicotina
128) Nistatina (uso tópico y uso vaginal)
129) Nonoxinol 9 130) Oxiconazol (uso tópico)
131) Oximetazolina clorhidrato
132) Oxiquinoleína
133) Oxolamina como citrato y fosfato
134) Pantenol asociado a vitaminas del complejo B
135) Pectina
136) Permetrina hasta 5% (uso tópico)
137) Picosulfato de sodio
138) Piroxicam al 1% (uso tópico)
139) Plantago ovata
140) Policarbofil
141) Polivitamínicos
142) Polivitamínicos asociados a Minerales (vía oral)
143) Potasio nitrato (uso dental)
144) Prednisoiona capronato asociada a Dibucaína clorhidrato (uso rectal)
145) Pseudoefedrina asociada a Acetaminofén
146) Pseudoefedrina con Loratadina
147) Ranitidina 75 mg
148) Resoncina
149) Sales de Rehidratación Oral
150) Selenio sulfuro
151) Sertaconazol (uso tópico y uso vaginal)
152) Simeticona
153) Simeticona asociada a Magaldrato
154) Terbinafina clorhidrato (uso tópico)
155) Tetrahidrozolina clorhidrato
156) Timerosal
157) Timol
158) Tioconazol
159) Tolnaftato
160) Tribenósidos (uso tópico)
161) Triclosan
162) Vitamina A asociada a Vitamina D (uso tópico)
163) Vitamina D asociada a Calcio carbonato
164) Vitamina D asociada a Calcio gluconato
165) Vitamina D asociada a Calcio lactato
166) Vitamina D asociada a Fosfato monocálcico
167 Vitamina D asociada a Vitamina A (uso tópico)
168) Vitamina E hasta 400 mg
169) Vitaminas del Complejo B (vía oral)
170) Vitaminas del Complejo B asociadas a Pantenol
171) Xilometazolina
172) Zinc como cloruro, óxido y sulfato

Artículo 2

La lista de los medicamentos señalados en el artículo anterior, será evaluada de manera permanente y dicho estatus podrá ser reconsiderado por el Ministerio del Poder Popular para la Salud, de acuerdo con la experiencia Farmacotoxicológica Nacional o Internacional, que se derive de la utilización y comercialización del medicamento como producto de venta sin prescripción facultativa.

Artículo 3

El expendio de medicamento sin prescripción facultativa solo se hará en aquellos establecimientos farmacéuticos autorizados por el Ministerio del Poder Popular para la Salud, conforme a lo establecido en el artículo 1º del Reglamento de la Ley del Ejercicio de la Farmacia.

Artículo 4

Se deroga la Resolución N° 1405 de fecha 05 de marzo de 1993, publicada en la Gaceta Oficial de la República de Venezuela N° 4.536 Extraordinario de fecha 09 de marzo de 1993.

Artículo 5

La presente Resolución entrará en vigencia a partir su publicación en la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela.

Comuníquese y Publíquese,

EUGENIA SADER CASTELLANOS

Ministra del Poder Popular para la Salud

Decreto N° 7.436 de fecha 24 de mayo de 2010 Gaceta Oficial Nº 39.434 de fecha 28 de mayo de 2010

Aviso Oficial del 09 de junio de 2010

Gaceta Oficial Nº 39.442 del 09 de junio de 2010